发布时间:2024/07/21
近日,由归创通桥医疗科技股份有限公司(以下简称“归创通桥”)自主研发的第三类医疗器械血管缝合器获得了国家药品监督管理局批准上市。这是全国范围内首张国产血管缝合器注册证,实现了国产血管穿刺点缝合产品从无到有的突破。这款血管缝合器能够在手术中快速、准确地缝合血管切口或穿刺点,用于血管成形术、搭桥手术、动脉瘤切除、血管穿刺后的闭合等,极大地简化和加速了血管闭合过程,不仅能减少手术时间,还可以提高手术的安全性和成功率。此外,国产版本的血管缝合器量产后,将给患者带来更多的治疗选择,治疗费用也会随之大幅降低。
归创通桥医疗科技股份有限公司成立于2012年,是一家专注于 外周和神经血管介入 、 植入领域医疗器械 创新研发、生产制造及销售服务的企业。公司旗下拥有“归创医疗”、“通桥医疗”两大品牌, 分别专注于外周血管介入和神经血管介入业务。
血管缝合器作为手术室中的关键工具,其高效性与精准度对于血管外科及介入手术至关重要。面对企业生产许可范围扩增的需求,杭州市余杭区市场监管局主动服务,确保了企业许可变更的顺利。
国产血管缝合器的上市,不仅意味着医疗技术的自主可控,更将大幅降低患者治疗成本,推动企业经济效益提升。余杭区市场监管局表示,将持续深化服务,为生物医药产业高质量发展保驾护航。